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Brasil recebe o primeiro lote de vacinas contra a varíola dos macacos

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Já está no Brasil o primeiro lote importado de vacinas contra a Monkeypox, doença que é mais conhecida como varíola dos macacos. Segundo o Ministério da Saúde, a remessa de 9,8 mil doses desembarcou nesta terça-feira (4) no Aeroporto de Guarulhos (SP).

Cerca de 50 mil doses já foram compradas via fundo rotatório da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Os próximos lotes estão previstos para serem entregues até o fim de 2022.

De acordo com o ministério, os imunizantes serão utilizados para a realização de estudos, conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS). “É importante ressaltar que as vacinas são seguras e atualmente são utilizadas contra a varíola humana ou varíola comum. Por isso, o estudo pretende gerar evidências sobre efetividade, imunogenicidade e segurança da vacina contra a varíola dos macacos e, assim, orientar a decisão dos gestores”, informou a pasta.

A coordenação da pesquisa ficará a cargo da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) com o apoio da OMS e financiamento do ministério. O estudo foi discutido pela pasta, em conjunto com a Opas, pesquisadores e especialistas da área.

“O objetivo é avaliar a efetividade da vacina Jynneos/MVA-BN contra a varíola dos macacos na população brasileira, ou seja, se a vacina reduz a incidência da doença e a progressão à doença grave. A população-alvo do estudo será formada por pessoas mais afetadas e com maior risco para a doença”, detalhou o ministério ao informar que inicialmente os grupos a serem vacinados serão de pessoas que tiveram contato prolongado com doentes diagnosticados ou em tratamento com antirretroviral para HIV.

Ainda segundo o ministério, em breve serão divulgados quais centros de pesquisa serão incluídos “considerando as cidades com elevados números de casos confirmados da doença e a infraestrutura disponível para a condução do estudo”.

 

FONTE: AGÊNCIA BRASIL

Anvisa aprova registro de teste para varíola dos macacos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje (20) o primeiro registro, no Brasil, de teste para diagnóstico de varíola dos macacos. O kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.

Segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a agência analisou requisitos técnicos que incluem o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.

“A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou o órgão.

A publicação do registro consta na edição desta terça-feira do Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro.

 

Fonte: Agência Brasil

Primeiro caso de Varíola dos Macacos é confirmado em Cabrobó

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A vigilância Sanitária de Cabrobó, localizada no sertão Pernambucano, divulgou dias atrás 2 casos suspeitos de Monkeypox.

Após a conclusão dos exames, um deles foi descartado e o paciente liberado do isolamento domiciliar, o outro foi confirmado e refere-se a uma criança de 5 anos de idade, do sexo feminino. Ela está bem e seguirá isolada até que os sintomas desapareçam completamente.

A Coordenadora de Vigilância Sanitária afirma que seguirá monitorando a paciente junto a equipe da Unidade Básica de Saúde a qual pertence, e dando suporte a mãe.

Outros casos suspeitos no município seguem em isolamento aguardando o resultado dos exames.

Anvisa aprova vacina e antiviral contra varíola dos macacos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na quinta-feira (25/8), autorizou o Ministério da Saúde a importar o imunizante e o antiviral contra a varíola dos macacos. A princípio, o imunizante será destinado apenas a profissionais da saúde.

Os fármacos ainda não têm registro junto ao órgão regulador. No entanto, devido à emergência internacional de saúde pública, a Anvisa autorizou a dispensa do registro, que foi solicitada pelo Ministério da Saúde no início desta semana.

A vacina importada pelo governo será a Jynneos (nomenclatura norte-americana)/ Imvanex (nomenclatura europeia). Apesar de ter nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa, o produto é o mesmo.

Desenvolvido pela Bavarian Nordic A/S e fabricado na Dinamarca e Alemanha, o fármaco destina-se a pacientes a partir dos 18 anos de idade. O prazo de validade é de 60 meses, se as doses forem armazenadas em temperatura entre -60°C e -40°C.

O governo solicitou à Opas a compra de 10 doses do remédio para tratamentos de casos graves, e aguarda a negociação para aquisição de outras 50 unidades.

A pasta federal da Saúde também negocia o transporte de 12 unidades doadas pelo laboratório produtor, e está em tratativas para compra de mais 504 doses do medicamento.

Salgueiro tem 1º caso suspeito de Varíola dos Macacos

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Em Pernambuco já são 303 casos notificados de varíola dos macacos (monkeypox), segundo dados divulgados, nesta segunda (22), pela Secretaria Estadual de Saúde (SES-PE). Sendo 258 casos que ainda estão em investigação, 19 confirmados e 26 descartados.

A cidade de Salgueiro, localizada no Sertão Central entrou para a lista com o 1º caso suspeito da Varíola dos Macacos. Os 19 casos confirmados são de pessoas residentes nos municípios do Recife (12), Jaboatão dos Guararapes (3), Olinda (1), Paulista (1), Petrolina (1) e Surubim (1). As faixas etárias são: 20 a 29 (8), 30 a 39 (7) e 40 a 49 (4).

Vale salientar que todos os casos confirmados de varíola dos macacos em Pernambuco são  em pessoas do sexo masculino. As equipes de vigilância conseguiram identificar vínculo epidemiológico entre pessoas que apresentaram histórico de viagem para fora do Estado, em locais que já confirmaram transmissão autóctone da doença. Dos confirmados, todos estão em isolamento domiciliar.

Brasil tem 1º morte por Varíola dos Macacos confirmada

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Nesta sexta-feira (29), o Brasil registrou a primeira morte por varíola dos macacos (monkeypox) no Brasil. O óbito de um homem, de 41 anos, com graves problemas de imunidade, que estava internado no Hospital Eduardo de Menezes, em Belo Horizonte, e morreu na quinta-feira (28). A informação foi confirmado pelo Ministério da Saúde.

O secretário de estado de Saúde de Minas Gerais, Fábio Baccheretti, disse que o paciente que não resistiu estava em tratamento oncológico (linfoma) e era imunossuprimido.

Vale registrar que Pernambuco confirmou, nesta quinta-feira (28), sete casos de varíola dos macacos. A doença, causada pelo vírus monkeypox, conta, ainda, com 11 casos em investigação para detecção no Estado. Um caso foi descartado.